| 索引号: | 11331023092790977R/2019-102043 | ||
|---|---|---|---|
| 发布机构： | 县市场监督管理局 | 发文日期： | 2019-07-30 |
| 公开方式： | 主动公开 | 公开范围： | 面向社会 |
各医疗机构、药品医疗器械经营企业：
现将2019年上半年全县药品不良反应和医疗器械不良事件（以下分别简称ADR、MDR）监测工作情况通报如下：
一、总体情况
截止2019年6月30日，全县共上报ADR报告297例，与去年同比下降26.7%；其中新的、严重的ADR报告142例，占总报告数的47.8%，与去年同比下降1.6%；上报MDR 报告52例，与去年同比下降21.2%；其中严重的MDR报告6例，占总报告数的11.5%，与去年同比下降0.6%。
二、存在问题
分析上半年的工作总体情况。主要存在的问题有:
（一）整体上报进度慢。上半年ADR、MDR报告上报进度均较慢。在上半年的ADR报告中，县中医院、平桥医院、国清疗养院、三合镇卫生院等单位进度较快，完成50%以上年度监测计划数。在MDR报告上报中，县人民医院、白鹤镇中心卫生院、三合镇卫生院等单位进度较快，完成50%以上年度监测计划数。大部分单位未完成50%年度监测计划数。部分监测单位上半年的ADR、MDR报告为“零报告”。
（二）报告质量待提高。在ADR报告书写质量方面，存在不良反应名称不规范、缺项（如“既往药品不良反应/事件”、“家族药品不良反应/事件”情况未填写、体重、门诊号未填写等），ADR过程描述不具体（缺少用药时间，用法用量与怀疑用药中描述不一致等）等问题。
（三）MDR指标不理想。上报的52例MDR报告中，上报单位共7家，严重事件报告共6例，分别是县人民医院3例，县中医院2例，平桥医院1例。严重事件报告的占比较低，仅为11.5%，距离25%的考核要求有较大的差距。
下半年，我县的药品不良反应医疗器械不良事件监测任务还十分艰巨，各监测单位务必引起高度重视，要从健全监测工作机制入手，落实人员责任，广泛宣传发动，畅通上报渠道，保质保量完成年度监测计划。各监测单位在日常监测报告中碰到的困难和问题,请及时与县药品不良反应监测中心联系，县药品不良反应监测中心要做好日常指导、服务和检查督促工作，共同推进我县的监测工作再上一个新的水平。
附件：1.2019年上半年药品不良反应上报情况统计
2.2019年上半年医疗器械不良事件上报情况统计
天台县市场监督管理局
2019年7月30日
附件1
2019年上半年药品不良反应上报情况统计
报告单位 | 一般 | 严重 | 新的一般 | 新的严重 | 新的、严重比例 | 合计 | 年度计划 | 完成 比例 |
台州市第二人民医院 | 9 | 4 | 1 | 0 | 35.7% | 14 | 50 | 28.0% |
县人民医院 | 53 | 30 | 9 | 7 | 46.5% | 99 | 230 | 43.0% |
县中医院 | 36 | 6 | 16 | 0 | 37.9% | 58 | 100 | 58.0% |
平桥医院 | 7 | 16 | 0 | 0 | 69.6% | 23 | 30 | 76.7% |
苍山医院 | 8 | 2 | 0 | 0 | 20.0% | 10 | 30 | 33.3% |
县妇计中心 | 1 | 0 | 2 | 0 | 66.7% | 3 | 10 | 30.0% |
国清疗养院 | 3 | 2 | 0 | 0 | 40.0% | 5 | 8 | 62.5% |
城关医院 | 4 | 1 | 0 | 0 | 20.0% | 5 | 30 | 16.7% |
始丰街道卫生院 | 1 | 2 | 0 | 0 | 66.7% | 3 | 8 | 37.5% |
福溪街道卫生院 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0.0% | 1 | 8 | 12.5% |
街头镇中心卫生院 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0.0% | 1 | 30 | 3.3% |
白鹤镇中心卫生院 | 1 | 3 | 2 | 2 | 87.5% | 8 | 30 | 26.7% |
洪畴镇卫生院 | 0 | 1 | 0 | 0 | 100.0% | 1 | 8 | 12.5% |
石梁镇卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0.0% |
三合镇卫生院 | 2 | 2 | 0 | 0 | 50.0% | 4 | 8 | 50.0% |
三州乡卫生院 | 1 | 0 | 1 | 0 | 50.0% | 2 | 5 | 40.0% |
雷峰乡卫生院 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0.0% | 2 | 5 | 40.0% |
龙溪乡卫生院 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0.0% | 2 | 5 | 40.0% |
南屏乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0.0% |
泳溪乡卫生院 | 0 | 1 | 0 | 1 | 100.0% | 2 | 5 | 40.0% |
罗伟荣眼科医院 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0.0% | 1 | —— | —— |
新城骨伤科医院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 10 | 0.0% |
浙江宝康医药有限公司 | 1 | 2 | 0 | 0 | 66.7% | 3 | 8 | 37.5% |
仁和大药房连锁有限公司 | 4 | 0 | 8 | 0 | 66.7% | 12 | 50 | 24.0% |
老百姓药品零售有限公司 | 0 | 0 | 1 | 0 | 100.0% | 1 | 8 | 12.5% |
爱心大药房药品零售有限公司 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0.0% |
新城药品零售有限公司 | 0 | 0 | 1 | 0 | 100.0% | 1 | 5 | 20.0% |
其他药品经营企业 | 17 | 0 | 18 | 1 | 52.8% | 36 | —— | —— |
合计 | 155 | 72 | 59 | 11 | 47.8% | 297 | —— | —— |
附件2
2019年上半年医疗器械不良事件上报情况统计
报告单位 | 一般 事件 | 严重事件 | 严重事件比例 | 合计 | 年度 计划 | 完成 比例 |
县人民医院 | 25 | 3 | 10.7% | 28 | 55 | 50.9% |
县中医院 | 10 | 2 | 16.7% | 12 | 25 | 48.0% |
台州市第二人民医院 | 3 | 0 | 0 | 3 | 8 | 37.5% |
天台县妇计中心 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
国清疗养院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
苍山医院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0 |
城关医院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0 |
平桥医院 | 2 | 1 | 33.3% | 3 | 8 | 37.5% |
街头镇中心卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 |
白鹤镇中心卫生院 | 4 | 0 | 0 | 4 | 5 | 80.0% |
始丰街道卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
福溪街道卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
洪畴镇卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
石梁镇卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
三合镇卫生院 | 1 | 0 | 0 | 1 | 2 | 50.0% |
三州乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
雷峰乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
龙溪乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
南屏乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
泳溪乡卫生院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 |
新城骨伤科医院 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 |
立人医疗器械有限公司 | 1 | 0 | 0 | 1 | 3 | 33.3% |
合计 | 46 | 6 | 11.5% | 52 | —— | —— |